Проверка лекарственного препарата

Что необходимо знать про экспертные исследования медпрепаратов?

Независимые экспертные процедуры относительно проверки лекарственного препарата относятся к комплексным действиям.

Они предназначены для определения:proverka-lekarstvennogo-preparata

  • Единого состава (количественный, качественный) объекта изучений.
  • Соответствует/не соответствует препарат установленным нормативным требованиям и заявленным характеристикам.
  • Присутствие опасных веществ/примесей (токсичные, психотропные, ядовитые).

Данная разновидность фармакологической экспертизы может помощь правоохранительным структурам для раскрытия преступных деяний в отношении медикаментов, распространяемых незаконным образом, либо предупредить их.

Важно знать!

Основаниями выполнения данных проверок является законодательный акт (федеральный закон). По нему лекарственные средства возможно производить и распространять (реализовывать) только после выполнения необходимых анализирований и получения разрешения для продажи.

Поэтому все фармацевтические компании, производящие различные мед. препараты в обязательном порядке должны отправлять продукцию на обследования. Если выяснится, что в лекарстве есть запрещенные компоненты, товар изымается.

Кто поможет профессионально выполнить проверку лекарственного препарата?

Независимо-экспертной компанией, наделенной правами и функциями контролирования качества ЛС является наша организация. Наши официальные представительства расположены во всех регионах России. К нам могут обратиться все заинтересованные лица.

Мы специализируемся в следующих направлениях:

  • Проводим экспертные изучения и контролируем качество производимых ЛС.
  • Выполняем проверки в области оценивания качественности и обеспечиваем безопасность выпускаемых медпрепаратов.
  • Разрабатываем новейшие методики контролирования.
  • Выполняем решения надзорных учреждений.
  • Защищаем потребителей от лекарственных средств, изготовленных недобросовестными производителями.

Основные шаги выполнения исследований лекарственных средств

  • Подбор аккредитованной экспертной компании.
  • Оформление договорного соглашения.
  • Оплата заказанных проверок.
  • Передача объекта изучений на обследования.
  • Выдача клиенту независимого экспертного заключения.

Как выполняются фармакологически-экспертные мероприятия в нашей компании?

Условно проведение данных изучений подразделено на три стадии:

  • Тщательное изучение сопроводительной документации мед. препарата (не должно превышать более одного месяца).
  • Проведение запланированных экспертных испытаний и лабораторных анализирований (определяется реальный состав).
  • Проведение сравнительного анализирования установленных компонентов и заявленного списка элементов, фиксация расхождений (отличий).

Целенаправленность данных проверок

Главной задачей исследований в отношении ЛС считается выявить расхождения между заявленными характеристиками (составом) лекарства и перечнем установленных при анализировании, составляющими.

В основании проведения данных изучений лежат принципы легитимности и защита интересов и прав гражданина.

Добавить комментарий

Обязательные поля помечены *. Ваш e-mail не будет опубликован.