Лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа

В последнее время популярность набирает такое специализированное учреждение, как лаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа. Оно создано в целях совершенствования процесс экспертизы документов, а также апробации различных методик контроля качества лекарственных препаратов при их государственной регистрации, химических экспертиз при выполнении биоэквивалентных испытаний.

Каковы основные направления деятельности данного типа лаборатории?

laboratoriya-farmakopeynogo-i-farmatcevticheskogo-analizaЛаборатория фармакопейного и фармацевтического анализа осуществляет следующую деятельность:

  • апробацию методик анализа лекарств при их регистрации;
  • определение концентраций препаратов и их метаболитов в биологических жидкостях организма;
  • сравнительный анализ кинетики растворения лекарственных средств;
  • исследование нормативных документов по контролю качества лекарственных препаратов в процессе их регистрации и при внесении изменений, дополнений в уже утвержденную ранее нормативную документацию;
  • проведение семинаров, совещаний и мероприятий по повышению квалификации профильных экспертов;
  • разработка нормативной документации, касающиеся вопросов в отношении контроля качества лекарственных препаратов и т.п.

Основные задачи лаборатории

В рамках осуществляемой лабораторией деятельности решается следующий ряд задач:

  • обеспечение качественного и высокого научно-методического уровня проведения клинических испытаний лекарственных препаратов, медицинского оборудования, а также изделий медицинского назначения;
  • получение достоверных и объективных доказательств эффективности и безопасности клинического применения того или иного лекарственного средства;
  • контроль за деятельностью исследовательских баз в процессе проведения клинических испытаний препаратов и медицинской техники;
  • мониторинг информации в отношении побочных реакций лекарственных препаратов;
  • повышение образовательного уровня сотрудников здравоохранения;
  • совершенствование уже существующих и разработка новых методов анализа лекарственных препаратов и т.д.

Добавить комментарий

Обязательные поля помечены *. Ваш e-mail не будет опубликован.