Экспертиза лекарственных средств Москва

Как показывает практика, экспертиза лекарственных средств в Москве располагается на основных принципах закона, соблюдение всех правил и норм человека, юридическая личность, специалиста и прочего другого. Выполняют данный вид исследования исключительно в специализированных организациях, которые обладают качественно и современно оборудованной лабораторией, штатом специалистов, с достаточным опытом работы, а также современным оборудованием для выполнения более точного исследования.

ekspertiza-lekarstvennyh-sredstv-moskvaКаким образом выполняется изыскание лекарственных средств?

Как правило, прежде чем приступить к выполнению данного изыскания необходимо в первую очередь определиться с учреждением, например, Центр Независимых Экспертиз обладает штатом высококвалифицированных специалистов, с высокими познаниями и огромным опытом работы, а также имеют в своем арсенале качественно оборудованные лабораторные условия, в результате чего получается провести грамотное исследование. Что касается проведения данной проверки для медицинского использования, то она в основном выполняется в несколько этапов:

  • первый этап — исследование документации для получения необходимого разрешения на выполнение клинического анализа лекарственного средства, за исключением лекарств, которые были разрешены для медицинского использования на территории России больше 25 лет, и лекарств, в отношении которых выполнены международные клинические испытания;
  • второй этап — исследование предложенных методик надзора качества лекарственного препарата и качество предоставленных образцов лекарства с применением данных методик, а также включает в себя и исследование отношения необходимой пользой с вероятным риском применения медикамента.

Таким же образом исследования лекарственных препаратов для ветеринарного использования выполняются в один этап и при этом включают в себя анализ качества лекарственного продукта и проверку ожидаемой пользы к вероятному риску использование лекарственного средства.

Добавить комментарий

Обязательные поля помечены *. Ваш e-mail не будет опубликован.