Анализ качества лекарственных препаратов

Анализ качества лекарственных препаратов
Оцените статью

Что понимается под анализом качества лекарственных препаратов?

Данные анализирования, выполняющиеся в рамках фармакологически-экспертных исследований в лабораторных условиях, необходимы в таких ситуациях:

  • Определение основных характеристик (химические, физические и прочие).
  • Контролирование всех стадий производства (сырье, изготовление, продажа).
  • Оценивание соответствуют ли ЛС действующим нормативным требованиям (готовые лекарственные препараты).
  • При образовании конфликтных споров между потребителями/реализаторами (изготовителями).

analiz-kachestva-lekarstvennyh-preparatovНадлежащее контролирование изготовления и реализации лекарств – это безусловное и обязательное исполнение проверок по действующему российскому законодательству

Данные фармацевтические анализирования пользуются огромной популярностью и востребованностью в нашей независимо-экспертной компании, специализированно-занимающейся фармакологическими экспертизами.

Мы располагаем собственными, инновационно-оснащенными собственными исследовательскими лабораториями и штатом экспертов-фармакологов (химиков), обладающих высокой квалификационной категорией и соответствующим высшим образованием.

При анализе качества лекарственных препаратов мы используем необходимые спец. методики:

  • Фармакопейная.
  • Контролирование всех стадий изготовления.
  • Проверочные мероприятия в отношении мед. средств, произведенных индивидуальным образом.
  • Экспресс-анализирование качественности ЛС, изготовленных в аптечных условиях.
  • Биофармацевтическо-экспертные исследования.

Данные исследования/тестирования считаются довольно трудоемкими процедурами и выполняют их только специально-подготовленные специалисты, имеющие спец. познания и большой опыт в этом направлении.

Оперативность, высокие результаты исследований, объективность экспертных выводов – основные принципы работы нашей независимо-экспертной компании

Хочется отметить, что мы считаемся одной из лидирующих экспертных организаций на российской территории. Наши специалисты имеют надлежащий опыт разрешения различных поставленных задач относительно анализирования качественности ЛС.

Все лаборатории оснащены только современными приборами. Они позволяют осуществить все процессы (даже максимально-сложные) на самом высоком уровне. Также мы сможем выявить присутствие минимальных величин примесей/добавок в исследуемых образцах.

Особенности выполнения анализирования качества мед. средств

Самой основной и первостатейной задачей будущих обследований, конечно-же остается правильный отбор и подготовка необходимых образцов. Для этого установлены и разработаны определенные инструкции (правила).

Величина проб (образцов) рассчитывается в зависимости от количества испытаний и используемых методик. Главное условие – это соблюдать строгую стерильность, соответствие правилам и компетентное выполнение тестирований профессионалами.

Только благодаря сочетанию всех аспектов, будут получены максимально-точные результаты испытаний. После этого оформляется обоснованное и объективное экспертное заключение, обладающее сильной юр. силой.

Добавить комментарий

Обязательные поля помечены *. Ваш e-mail не будет опубликован.